SOLMIRA® SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit, 1 Test

Se vende solo a los clientes que tengan permiso de venta productos farmaceuticos.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:

Nombre Común: Kit de Prueba Combinada para el Antígeno del SARS-CoV-2, la Gripe A/B y el VSR NOMBRE DEL PRODUCTO Nombre Común: Kit de Prueba Combinada para el Antígeno del SARS-CoV-2, la Gripe A/B y el VSR (Inmunoensayo Cromatográfico con Oro Coloidal)

¿QUÉ ANALIZA EL KIT?

El Kit de Prueba Combinada para el Antígeno del SARS-CoV-2, la Gripe A/B y el VSR SOLMIRA® es aplicable a la detección cualitativa simultánea y a la diferenciación del nuevo Coronavirus (antígeno del SARS-CoV-2), del virus de la gripe A, del antígeno del virus de la gripe B y/o del antígeno del VSR en muestras de hisopos nasales de la población in vitro. Puede ser utilizado como ayuda para realizar un diagnóstico de la enfermedad por infección por coronavirus (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2, en pacientes sintomáticos en los 7 días siguientes a su aparición. También puede utilizarse como ayuda en el diagnóstico de enfermedades causadas por la gripe A/B o el VSR. Solo para uso diagnóstico in vitro. Para uso de autodiagnóstico.

Requisitos sobre la edad del usuario

Este kit es adecuado para niños mayores de 2 años. Los menores de 2 a 14 años no pueden utilizarlo por sí mismos. Este kit debe ser utilizado por adultos o padres (18-60 años) para la recolección de muestras y la realización de pruebas. Las personas jóvenes de 14 a 17 años pueden utilizar este kit para la recolección de muestras y la realización de pruebas bajo la supervisión de adultos o padres (de 18 a 60 años). Los adultos supervisores deben asegurarse de que los usuarios comprendan detalladamente los requisitos de las instrucciones y observar si el procedimiento del usuario es correcto. En el caso de adultos mayores de 75 años o más, se recomienda que los familiares o tutores (de 18 a 60 años) utilicen este kit para la recolección de muestras y el análisis de las mismas.

SOBRE EL COVID-19

Los nuevos coronavirus pertenecen a la variante Beta. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus representan la principal fuente de infección. Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente de infección. Según la investigación epidemiológica actual, el periodo de incubación es de 1 a 14 días, la mayoría de 3 a 7 días. Los principales síntomas son fiebre, fatiga y tos seca. En unos pocos casos se observa congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

PRINCIPIO

El antígeno del SARS-CoV-2, de la gripe A/B y del VSR se detecta cualitativamente en muestras de hisopos nasales de la población mediante el método de oro coloidal. Después de añadir la muestra, el antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR) de la muestra a analizar se combina con el anticuerpo contra el antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR) marcado con oro coloidal en la almohadilla de unión para formar el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR)-anticuerpo-oro coloidal. Debido a la cromatografía, el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR)-anticuerpo-oro coloidal se difunde a lo largo de la membrana de nitrocelulosa. Dentro de la zona de la línea de detección, el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR)-anticuerpo se une al anticuerpo encerrado en la zona de la línea de detección, apareciendo una línea de color rojo púrpura. El anticuerpo marcado con oro coloidal contra el antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR) se difunde a la región de la línea de control de calidad (C) y es capturado por la IgG de oveja anti-ratón para formar líneas rojas. Una vez finalizada la reacción, los resultados pueden ser interpretados visualmente.

ASEGÚRESE DE QUE SU KIT DE PRUEBA CONTENGA

1. Tarjeta de prueba

2. Solución de tratamiento de la muestra

3. Hisopos nasales estériles

4. Tubo de tratamiento de muestras